柏斯頓繼續(xù)關(guān)注醫(yī)藥行業(yè),助力GMP認證
發(fā)布時間:2018-06-27 13:34

近日,山東魯南制藥集團貝特公司二十五車間成功獲得“山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心頒發(fā)的《藥品GMP證書》,通過GMP認證。
3月21日至23日,山東省局委派專家組對二十五車間進行了GMP認證現(xiàn)場檢查,對車間、公用系統(tǒng)等與GMP相關(guān)的軟、硬件進行了全面、細致的檢查。在此期間,柏斯頓作為GMP認證咨詢服務及自控系統(tǒng)供應商,全程參與了前期檢查籌備工作,現(xiàn)場配合專家組綜合評定,保證系統(tǒng)正常運行,順利獲得GMP認證。
該項目2016年5月18日正式開工建設,主要車間的二十五車間為瑞舒他汀鈣擴建項目新建口服固體制劑車間。該車間采用自動化、智能化生產(chǎn)設備,充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢,大幅提升生產(chǎn)能力,滿足市場需求,為實現(xiàn)公司的“千億目標”作出積極貢獻。在完成此項目過程中,柏斯頓公司派出了最具經(jīng)驗的工程師及實施團隊,在短短五十天內(nèi)完工并以最快速度完成GMP認證文件,實現(xiàn)了在醫(yī)藥行業(yè)的“柏斯頓速度”!